Rusztowania bioresorbowalne a stenty metalowe w rutynowej PCI ad

Posted in Uncategorized  by admin
April 25th, 2018

Chociaż to urządzenie uzyskało akceptację w zwykłej praktyce interwencyjnej, brakuje danych z odpowiednio zasilonych, randomizowanych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tym kontekście. Strategia Absorpcji Strategii Absorpcji Amsterdamu (AIDA) została zaprojektowana w celu porównania bioresorbowalnego szkieletu naczyniowego ze stentem metalicznym w populacji pacjentów, który odzwierciedla to, co można zaobserwować w rutynowej praktyce klinicznej. Artykuł ten jest wczesnym sprawozdaniem z danych, które zaleciły zwolnienie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa ze względów bezpieczeństwa. Metody
Projekt badania i nadzór
AIDA było jedno-ślepym, wieloośrodkowym, zainicjowanym przez badacza, bezinwazyjnym, randomizowanym badaniem klinicznym. Projekt został opublikowany wcześniej.16 Badanie zostało wsparte finansowo przez nieograniczony grant edukacyjny od Abbott Vascular. Finansujący nie miał żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu lub zarządzaniu danymi ani w analizie statystycznej; finansista krytycznie ocenił pierwszą przedłożoną wersję manuskryptu, ale nie był zaangażowany w pisanie lub zatwierdzanie manuskryptu ani decyzji o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Wszystkie ostateczne wersje zostały wykonane i niezależnie zatwierdzone przez autorów i badaczy. Żadne stenty, rusztowania ani inny sprzęt nie zostały przekazane na próbę przez Abbott Vascular lub jakiekolwiek inne party.
Badacze powiązani z Centrum Serca w Akademickim Centrum Medycznym (AMC) – Uniwersytet w Amsterdamie zaprojektował badanie, zebrał i zarządzał danymi oraz przeprowadził analizy statystyczne. Projekt badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w AMC dla wszystkich uczestniczących ośrodków. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu skumulowanych danych dotyczących bezpieczeństwa w regularnych odstępach czasu, aby zapewnić dobre samopoczucie uczestników. Autorzy mieli nieograniczony dostęp do danych i ręczyli za dokładność i kompletność danych i analiz oraz za wierność badania w protokole, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Badana populacja
Do badania zakwalifikowano pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy przechodzili PCI i mieli jedno lub więcej docelowych zmian, które na podstawie oceny klinicznej uznano za odpowiednie do implantacji stentu uwalniającego lek. Kluczowymi kryteriami wykluczenia były docelowe uszkodzenia o długości większej niż 70 mm, średnica naczynia referencyjnego mniejsza niż 2,5 mm lub większa niż 4,0 mm (jak oszacowano wizualnie), zmiany bifurkacji, dla których zaplanowano użycie dwóch stentów lub rusztowań, oraz restenoza stentu. Wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia są wymienione w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Przeprowadzono etapową świadomą zgodę (ustną, po uzyskaniu pisemnej zgody) na pilne procedury.
Randomizacja i leczenie
Po udanej predylacji pierwszej zmiany, pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do otrzymania albo bioresorbowalnego wyłapującego ewerolem rusztowania albo metalicznego stentu uwalniającego ewerolimus. Randomizacja została przeprowadzona za pomocą scentralizowanego systemu opartego na Internecie w losowych rozmiarach bloków. Pacjenci, ale nie operatorzy lub badacze, nie byli świadomi zadań w grupie badanej.
W pierwszym roku rekrutacji wszczepiono rusztowania zgodnie z instrukcjami producenta, które w tamtym czasie nie zawierały obowiązkowej postdilacji (tj. Poszerzenia urządzenia po wszczepieniu); Postdilacja została wykonana w 63% zmian w grupie rusztowań w pierwszym roku rekrutacji
[przypisy: Ortodoncja dziecięca Łódź, aparaty ortodontyczne, ortodonta warszawa praga ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: aparaty ortodontyczne Ortodoncja dziecięca Łódź ortodonta warszawa praga