Rusztowania bioresorbowalne a stenty metalowe w rutynowej PCI cd

Posted in Uncategorized  by admin
September 9th, 2018

Komitet sterujący zalecił rutynową pożywkę rusztowania od października 2014 r. Podwójną terapię przeciwpłytkową i inne leki podawano przed zabiegiem zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i instrukcjami producenta urządzenia. W obu badanych grupach zalecono podwójną terapię przeciwpłytkową – najlepiej tikagreloru lub prasugrelu u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi – przez co najmniej rok po zabiegu.
Kontynuacja
Obserwacje kliniczne pacjentów przeprowadzono za pośrednictwem kontaktu telefonicznego i zaplanowano na 30 dni, 180 dni oraz 1, 2, 3, 4 i 5 lat po zabiegu. Dane przekrojowe oceniano w listopadzie i grudniu 2016 r. W celu ustalenia statusu zdarzenia u wszystkich pacjentów, którzy nie mieli rutynowego kontaktu kontrolnego po września 2016 r. Stan życiowy został zweryfikowany u wszystkich pacjentów. Niezależne monitory badawcze (Cordinamo) zweryfikują 15% wszystkich danych z formularzy zgłoszeń przypadku.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym niepowodzenia naczynia docelowego był zgon z powodu śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego celu lub rewaskularyzacji naczynia docelowego. Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi były zgon z jakiejkolwiek przyczyny, wszystkie zawały mięśnia sercowego, wszystkie rewaskularyzacje (w tym rewaskularyzacja naczyń docelowych, rewaskularyzacja z docelowym uszkodzeniem naczyń i rewaskularyzacja naczyń docelowych) oraz zakrzepica w urządzeniu. Szczegółowe definicje punktów końcowych i dodatkowych drugorzędnych punktów końcowych podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Niezależny komitet ds. Zdarzeń klinicznych obsadzony przez organizację zajmującą się badaniem kontraktów, Cardialysis, orzekł o zdarzeniach zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego17 i trzeciej powszechnej definicji zawału mięśnia sercowego .18
Oceny angiograficzne
Obliczenia angiograficznej struktury SYNTAX (synergia pomiędzy przezskórną interwencją wieńcową a taksówką i kardiochirurgią) zostały wykonane przez podstawowy personel laboratoryjny w Cardialysis. Wynik SYNTAX odzwierciedla kompleksową angiograficzną ocenę układu naczyń wieńcowych, przy czym 0 oznacza najniższy wynik i wyższe wyniki (brak górnej granicy), co wskazuje na bardziej złożoną anatomię naczyń wieńcowych. Ilościowa angiografia wieńcowa została wykonana przy użyciu dedykowanego oprogramowania (Cardiovascular Angiography Analysis System [CAAS], wersja 5.11, Pie Medical) na postproceduralnych angiogramach uzyskanych od pacjentów z grupy rusztowań; pomiary wykonano w jednym rzucie, który miał najlepszą widoczność segmentu rusztowania. Ilekroć dostępnych było wiele rzutów, wybrano projekcję, która wykazała najwyższy stopień zwężenia, zgodnie z oceną wizualną. Wszystkie interpretacje ilościowych wyników koronarografii były wykonywane przez siedmiu analityków pod nadzorem kardiologa, który jest ekspertem w tej metodzie; analitycy nie byli świadomi zdarzeń klinicznych u pacjentów.
Analiza statystyczna
Pierwotna analiza została zaprojektowana w celu przetestowania, czy bioresorbowalne rusztowanie nie jest gorsze od metalowego stentu, co określono na podstawie stopnia uszkodzenia naczynia docelowego po 2 latach. Aby spełnić hipotezę braku równości, górna granica (dwustronnego) 95% przedziału ufności dla różnicy w stopie procentowej (równoważnej testowi nie niższości na jednostronnym poziomie alfa 2,5%) musiała spaść poniżej ustalonego marginesu wynoszącego 4,5 procent zwrotnica
[więcej w: lekarz od odbytu, witrektomia cennik, histamina w żywności ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: histamina w żywności lekarz od odbytu witrektomia cennik