Rusztowania bioresorbowalne a stenty metalowe w rutynowej PCI

Posted in Uncategorized  by admin
April 25th, 2018

Bioresorbowalne szkielety naczyniowe opracowano w celu przezwyciężenia niedoborów stentów uwalniających lek w przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Przeprowadziliśmy randomizowane badanie z udziałem badaczy, aby porównać wydzielające ewerolimus bioresorbowalne rusztowanie z metalicznym stentem uwalniającym ewerolimus w kontekście rutynowej praktyki klinicznej. Metody
Losowo przydzielono 1845 pacjentów poddawanych PCI w celu otrzymania bioresorbowalnego szkieletu naczyniowego (924 pacjentów) lub stentu metalowego (921 pacjentów). Pierwszorzędowym punktem końcowym była niewydolność naczyń docelowych (połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego z naczyniem docelowym lub rewaskularyzacji naczynia docelowego). Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zaleciła wczesne zgłoszenie wyników badań ze względów bezpieczeństwa. Ten raport zawiera opisowe informacje o zdarzeniach w punkcie końcowym.
Wyniki
Mediana okresu obserwacji wynosiła 707 dni. Niepowodzenie naczyń docelowych wystąpiło u 105 pacjentów w grupie rusztowania oraz u 94 pacjentów w grupie stentów (2-letnie skumulowane wskaźniki zdarzeń, 11,7% i 10,7%, odpowiednio, współczynnik ryzyka, 1,12, 95% przedział ufności [CI], 0,85 do 1,48; P = 0,43); częstości zdarzeń były oparte na szacunkach Kaplana-Meiera w analizach czasu do zdarzenia. Zgony sercowe występowały u 18 pacjentów w grupie rusztowania oraz u 23 pacjentów w grupie otrzymującej stent (2-letnie skumulowane częstości występowania, odpowiednio 2,0% i 2,7%), zawał mięśnia sercowego docelowy wystąpił u 48 pacjentów w grupie rusztowania 30 pacjentów w grupie stentów (2-letnie skumulowane częstości zdarzeń, 5,5% i 3,2%) oraz rewaskularyzacja docelowego naczynia wystąpiły u 76 pacjentów w grupie rusztowania oraz u 65 pacjentów w grupie stentów (2-letnie skumulowane wskaźniki zdarzeń, 8,7% i 7,5%). Zdecydowana lub prawdopodobna zakrzepica w urządzeniu wystąpiła u 31 pacjentów w grupie rusztowania w porównaniu z 8 pacjentami w grupie stentów (2-letnie skumulowane częstości zdarzeń, 3,5% w porównaniu z 0,9%, współczynnik ryzyka, 3,87, 95% CI, 1,78 do 8,42; P <0,001).
Wnioski
W tym wstępnym raporcie z badania obejmującego pacjentów poddawanych PCI nie było istotnej różnicy w częstości występowania niewydolności docelowej pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali bioresorbowalne rusztowanie, a pacjentami, którzy otrzymali metalowy stent. Rusztowanie bioresorbowalne było związane z większą częstością zakrzepicy w urządzeniu niż stent metalowy w ciągu 2 lat obserwacji. (Finansowane przez Abbott Vascular, numer AIDA ClinicalTrials.gov, NCT01858077.)
Wprowadzenie
Stenty wydzielające leki stanowią standard opieki w przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) .1,2 Niemniej jednak, ich sztywne metalowe klatki utrudniają ruchliwość i są związane z rozwojem neoatherosclerosis, co powoduje ciągłe ryzyko zakrzepicy w stencie (stopa 0,1 do 0,2% rocznie) i powtórną rewaskularyzację (stopa 2 do 3% rocznie) .3-6
Bioresorbowalne szkielety naczyniowe teoretycznie nie pozostawiają trwałego implantu i pozwalają na przywrócenie funkcji naczynia.7 Badanie ABSORB III wykazało, że nieodporność bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego (Absorb, Abbott Vascular) na stent metaliczny kobaltowo-chromowy, z którego usunięto ewerolimus (Xience, Abbott Vascular ) w odniesieniu do uszkodzenia docelowej zmiany na rok.8 Jednak kolejne badania sugerują, że ryzyko zakrzepicy w urządzeniu jest wyższe w przypadku bioresorbowalnych rusztowań niż w przypadku stentów metalowych. 9-15
Bioresorbowalne rusztowanie naczyniowe zostało zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) i uzyskało znak Conformité Européenne w 2010 r., Co oznacza zatwierdzenie rynku w całej Unii Europejskiej
[przypisy: ortodoncja Kraków, Kabiny Sanitarne, ortodonta warszawa praga ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Kabiny Sanitarne ortodoncja Kraków ortodonta warszawa praga