Teprotumumab na oftalmopatię towarzyszącą tarczycy ad 5

Posted in Uncategorized  by admin
September 11th, 2018

Wynik aktywności klinicznej, który składa się z siedmiu składników, mieści się w zakresie od 0 do 7, a zmiana o 2 punkty jest uznawana za istotną klinicznie.23 Jak pokazano w panelu B, w analizie czasu do pierwszej reakcji, dane wyrażono jako: oznacza . SE. Jak pokazano w panelu C, w analizie przebiegu w czasie u pacjentów, którzy spełnili kryteria odpowiedzi, wartości P obliczono przy użyciu modelu regresji logistycznej. Jak pokazano w Tablicy D, w klasyfikacji odpowiedzi w 24 tygodniu, P <0,001 obliczono przy użyciu modelu logistyczno-regresyjnego. Wysoka odpowiedź wskazuje, że proptoza została zmniejszona o 3 mm lub więcej, a wynik aktywności klinicznej został zmniejszony o 3 punkty lub więcej. Odpowiedź wskazuje na zmniejszenie o 2 mm lub więcej, ale mniej niż 3 mm w proptoizie i 2 punkty lub więcej, ale mniej niż 3 punkty w wyniku aktywności klinicznej. Niska odpowiedź wskazuje na redukcję o mm lub więcej, ale mniej niż 2 mm dla proptozy i punktu lub więcej, ale mniej niż 2 punkty w wyniku aktywności klinicznej. Brak odpowiedzi wskazuje, że pacjent nie spełniał żadnych kryteriów odpowiedzi lub brakowało ocen w 24 tygodniu. Łącznie 88 kwalifikujących się pacjentów przeszło randomizację. Spośród tych pacjentów, grupa 87 pacjentów (45 w grupie placebo i 42 w grupie teprotumumab) miała więcej niż jedną infuzję. W sumie 39 pacjentów w grupie placebo (87%) i 37 pacjentów w grupie leczonej teprotumumabem (88%) ukończyło interwencję (ryc. 1A).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Podstawową charakterystykę pacjentów przedstawiono w tabeli oraz w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Podział randomizacji według centrum klinicznego przedstawiono w tabeli S3 w dodatkowym dodatku. Wszyscy pacjenci spełniali kryteria oceny stanu eutyreozy (w granicach . 50% zakresu referencyjnego) przy wejściu do próby; 25 z 87 pacjentów (29%) miało niewielkie zmiany w dawce lewotyroksyny lub leku przeciw tarczycy.
Chociaż pacjenci byli stratyfikowani ze względu na palenie tytoniu, występowała nierównowaga między tymi dwiema grupami w odniesieniu do tej zmiennej (Tabela 1). Wartości P związane ze skorygowanymi ilorazami szans przedstawionymi w następnym podrozdziale, a także wartości P dla obniżonej tendencji i redukcji wyniku aktywności klinicznej (mierzonej jako zmienne ciągłe) i dla wyniku GO-QOL, zostały obliczone za pomocą metod analitycznych dostosowanych do potencjalnego braku równowagi w paleniu tytoniu poprzez włączenie palenia jako współzmiennej.
Pierwotne i wtórne punkty końcowe
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki oceny skuteczności przed i po podaniu leku testowego.Proptoza, wynik aktywności klinicznej oraz wynik GO-QOL były niemal identyczne w punkcie wyjściowym w dwóch grupach (tabela 2). Na początku występowała nierównowaga między grupami w odniesieniu do diplopii, z większym występowaniem w grupie teprotumumabu.
W pierwotnej ocenie wyjściowej w populacji, która miała zamiar leczyć, 9 z 45 pacjentów, którzy otrzymywali placebo (20%) i 29 z 42 pacjentów, którzy otrzymali teprotumumab (69%) miało odpowiedź w 24 tygodniu (skorygowany iloraz szans 8,86; P <0,001). Podobnie, w populacyjnej populacji, 8 z 36 pacjentów, którzy otrzymali placebo (22%) i 26 z 33 pacjentów, którzy otrzymali teprotumumab (79%) miało odpowiedź w 24. tygodniu (skorygowany iloraz szans, 12,73; p <0,001) [przypisy: elastyna w kosmetyce, usg brzucha bydgoszcz, technika bowena wrocław ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: elastyna w kosmetyce technika bowena wrocław usg brzucha bydgoszcz