Teprotumumab na oftalmopatię towarzyszącą tarczycy ad 6

Posted in Uncategorized  by admin
July 9th, 2018

Czas do pierwszej odpowiedzi był wyraźnie krótszy w grupie leczonej teprotumumabem niż w grupie placebo (ryc. 1B). Początek reakcji był szybki. Odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź był większy w grupie leczonej teprotumumabem niż w grupie placebo w 6, 12 i 18 tygodniu (p <0,001 dla wszystkich porównań) (ryc. 1C). W oddzielnej analizie, w której oceniano poziom odpowiedzi, więcej pacjentów w grupie leczonej teprotumumabem niż w grupie placebo uzyskało redukcję o 3 punkty lub więcej w wyniku oceny aktywności klinicznej oraz zmniejszenie o 3 mm lub więcej w przypadku proptozy (p <0,001 dla porównań). na każdym poziomie odpowiedzi) (rysunek 1D). Rycina 2. Rycina 2. Drugorzędna skuteczność punkt końcowy.Panel A pokazuje zmianę w proptozie od linii podstawowej. Panel B pokazuje zmianę wyniku aktywności klinicznej od wartości początkowej. Panel C pokazuje wyniki analizy post hoc odsetka pacjentów z oceną aktywności klinicznej 0 lub do 24 tygodnia. Panel D pokazuje zmianę podskali w zakresie funkcjonowania wzrokowego w odniesieniu do specyficznej oftalmopatii Gravesa-Basedowa. skala życia (GO-QOL) od linii podstawowej. Wyniki dotyczące podscalowego funkcjonowania w zakresie od 0 do 100, a zmiana o 8 punktów uważa się za klinicznie istotną. Panel E pokazuje zmianę podskali wyglądu GO-QOL od linii podstawowej. Wyniki w podskali pojawienia się wahają się od 0 do 100, a zmiana o 8 punktów jest uznawana za klinicznie istotną. W panelach A, B, D i E pokazano wartości . SE, a wartości P obliczono za pomocą mieszanego modelu analizy powtarzanych pomiarów z udziałem populacji zamierzonej w leczeniu (45 pacjentów w grupie placebo i 42 pacjentów w grupie leczonej teprotumumabem). Panel F pokazuje odpowiedź w odniesieniu do subiektywnej diplopii. W tej ocenie pacjenci są klasyfikowani według czterech stopni, a zmiana jednej lub więcej klas jest uznawana za klinicznie istotną. Wartości P pokazane w panelach C i F zostały obliczone przy użyciu testu chi-kwadrat porównującego dane od pacjentów, którzy mieli odpowiedź z danymi od tych, którzy jej nie otrzymali.
W tygodniach 6, 12, 18 i 24 zmniejszenie tendencji do wartości wyjściowej, mierzone jako zmienna ciągła, było istotnie większe u pacjentów otrzymujących teprotumumab niż u osób otrzymujących placebo (p <0,001 dla wszystkich porównań) (ryc. 2A) . W 24. tygodniu, w sumie 17 z 42 pacjentów (40%), którzy otrzymali teprotumumab, miało redukcję o 4 mm lub więcej w przypadku protekozy, w porównaniu z 0% pacjentów, którzy otrzymali placebo.
W tygodniach 6, 12, 18 i 24 zmniejszenie odsetka aktywności klinicznej w grupie leczonej teprotumumabem było również znacząco większe niż w grupie placebo (p <0,001 dla wszystkich porównań) (ryc. 2B), chociaż wynik ten również się zmniejszył. znacznie i stopniowo w grupie placebo. Wyjściowy wynik aktywności klinicznej w grupie leczonej teprotumumabem wynosił 5,1 punktu, a średnie zmniejszenie w 24. tygodniu wynosiło 4 punkty; wskazuje to, że niektórzy pacjenci mieli prawie maksymalne działanie terapeutyczne. To stwierdzenie zostało potwierdzone przez kategoryczną analizę post hoc obejmującą pacjentów, którzy mieli wynik aktywności klinicznej 0 punktów lub punkt; analiza ta wykazała, że 69% pacjentów otrzymujących teprotumumab miało wskaźnik aktywności klinicznej 0 lub w 24. tygodniu, w porównaniu z 21% pacjentów, którzy otrzymywali placebo (skorygowany iloraz szans, 8,97; p <0,001) (wykres 2C ) [przypisy: bortezomib, polcortolon, Kabiny Sanitarne ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: bortezomib Kabiny Sanitarne polcortolon