Teprotumumab na oftalmopatię towarzyszącą tarczycy ad 7

Posted in Uncategorized  by admin
July 8th, 2018

Analiza post hoc wykazała, że obniżenie wyniku aktywności klinicznej w grupie leczonej teprotumumabem było szerokie (tj. Nie były spowodowane dużymi spadkami w podgrupach składników wyniku aktywności klinicznej). Zmniejszenie wyniku aktywności klinicznej obserwowane w grupie placebo było podobnie szerokie. Wynik funkcjonowania wizualnego GO-QOL wzrósł znacząco w grupie teprotumumab we wszystkich punktach czasowych (wykres 2D). Ten wzrost był od 12,8 do 15,6 punktu większy niż wzrost w grupie placebo. W podskali wyglądu GO-QOL pojawiła się konsekwentna tendencja do poprawy, ale nie osiągnęła ona istotności (rysunek 2E). Po połączeniu obu skal istotność zaobserwowano w 6, 12 i 24 tygodniu (P = 0,003, P = 0,007, a P = 0,012, odpowiednio) (Tabela 2). Wskaźniki odpowiedzi w odniesieniu do subiektywnej diplopii były również istotnie wyższe w grupie leczonej teprotumumabem niż w grupie placebo (ryc. 2F).
Skuteczność oceniano również w 28. tygodniu (7 tygodni po podaniu ostatniej dawki), a ocena ta nie wykazała oznak zmniejszenia (tj. Żadnego zjawiska odbicia ). Istotnie, liczba pacjentów z odpowiedzią wzrosła, a wyniki w zakresie oceny aktywności klinicznej uległy dalszemu zmniejszeniu w 28 tygodniu w porównaniu z 24. tygodniem. Skuteczność teprotumumabu w oku bez rozpoznania była również podobna do skuteczności w badanym oku w odniesieniu do wskaźniki odpowiedzi, proptoza i wskaźnik aktywności klinicznej. Testy na surowicy wykazały brak indukowanych przez lek zmian w poziomach interleukiny-6, interleukiny-16 i RANTES (regulowanych na aktywację, normalny ekspresjonowany i wydzielany przez komórki T). Podczas fazy interwencyjnej poziomy immunoglobulin stymulujących tarczycę i immunoglobuliny hamujące wiązanie tyreotropiny stopniowo zmniejszały się (o 15 do 30%) w obu grupach.
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane. Działania niepożądane, które pojawiły się w fazie interwencji, które wystąpiły u więcej niż 5% pacjentów w grupie leczonej teprotumumabem, i które były większe w grupie leczonej teprotumumabem niż w grupie placebo. grupy wymieniono w tabeli 3. Większość działań niepożądanych była łagodna, nie wymagała leczenia i ustąpiła, gdy pacjenci nadal otrzymywali interwencję. Hiperglikemia, jedyne działanie niepożądane wyraźnie zidentyfikowane przez badaczy jako związane z teprotumumabem, monitorowano przez ocenę poziomu glukozy we krwi i glikowanej hemoglobiny. Hiperglikemia u pacjentów, którzy nie chorowali na cukrzycę, była jednolicie stopnia 1, była przerywana i występowała z podobnymi częstościami w obu grupach. Hipoglikemia 2 lub 3 stopnia występowała u niektórych pacjentów z cukrzycą, którzy otrzymywali teprotumumab, i była dobrze kontrolowana po dostosowaniu leczenia cukrzycy. Kontrola glikemii, oceniana na podstawie poziomu glikowanej hemoglobiny, była podobna do tej na poziomie wyjściowym po fazie interwencji u wszystkich pacjentów, którzy otrzymali teprotumumab (tabela S4 w dodatkowym dodatku).
Podczas procesu nie doszło do śmierci. Łącznie 6 pacjentów w każdej grupie przerwała interwencję. Poważne działania niepożądane wystąpiły u 5 z 43 pacjentów w grupie leczonej teprotumumabem (12%) iu z 45 pacjentów w grupie placebo (2%) (tabela 3)
[patrz też: polcortolon, stomatolog bielsko biała, promazyna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: polcortolon promazyna stomatolog bielsko biała